[公司]以岭药业孙公司通过药品GMP符合性检查
2021-11-11 11:53:04 来源: 全景网

全景网11月11日讯 以岭药业(002603.SZ)11月10晚间公告称,近日,公司全资孙公司北京以岭生物工程技术有限公司(以下简称“北京以岭生物”)顺利通过了北京市药品监督管理局组织的药品生产质量管理规范符合性检查(以下简称“GMP符合性检查”),并收到北京药监局核准签发的《药品GMP符合性检查结果的通知》。

对此,以岭药业称,北京以岭生物本次获得药品GMP符合性检查结果,表明北京以岭生物相关生产线符合《药品生产质量管理规范》要求,将有利于公司提供符合质量要求的产品的能力,以满足市场需求。

值得一提的是,近期接连收获利好消息。11月9日晚间,以岭药业公告称,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称美国FDA)的通知,公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国FDA申报的ANDA产品帕罗西汀片(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准。

业内人士指出,以岭药业帕罗西汀片获得美国FDA批准文号,标志着以岭万洲国际制药有限公司具备了在美国市场销售该产品的资格,将对其拓展美国市场带来积极的影响。(全景网)

责任编辑: 梅长苏