迈普医学迎来多批次机构调研 多款新产品增长明显
2021-11-26 19:23:11 来源: 证券时报·e公司

今年7月刚刚登陆创业板的迈普医学(301033),近期迎来机构投资者的密集调研。据披露的调研纪要显示,自11月3日至11月24日,迈普医学已经累计接待了四个批次的机构投资者调研活动。

公开信息显示,迈普医学是一家致力于结合人工合成材料特性,利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品、可吸收再生氧化纤维素等植入医疗器械产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。

可吸收再生氧化纤维素止血产品增长显著

迈普医学董事长、总经理袁玉宇在机构交流中表示,人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品仍是公司的主要收入来源。截至2021年9月30日,公司新增开发国内100多家医院,累计覆盖国内医院数量达1000多家,并出口至欧洲、南美、亚洲、非洲等70多个国家和地区,临床应用超过20万例。同时,公司人工硬脑(脊)膜补片和颅颌面修补产品累计中标数已超过100个,体现出公司招标专业化能力不断增强,市场占有率持续上升。

调研中,投资者普遍较为关注迈普医学的可吸收再生氧化纤维素止血产品。迈普医学表示,该产品是专门针对神经外科手术止血需求所开发的高性能止血产品,其产业化将有望打破我国神经外科可吸收止血产品的长期进口垄断。作为公司未来的重要产品之一,公司正在加强营销团队的建设,今年主要目标是聚焦于该产品在全球范围内的招标进院。

在国际市场方面,目前该产品已进入20多个国家,销售量增长显著,国外医生普遍对该产品给予了充分的肯定,认为其无论从外观、触感、使用便捷程度,还是从其止血效果、临床预后等方面而言都不劣于甚至优于同行业可比产品。在国内市场方面,公司于2021年8月首次取得该产品国内医疗器械注册证,目前已在湖南省、广州市成功挂网,其他省份处于已提交申请待审批或待提交申请阶段,公司争取尽早获取国家医保医用耗材分类代码并陆续开展销售。

迈普医学还强调,可吸收再生氧化纤维素止血产品的技术突破挑战难度很大,公司用了8年时间对该产品开展自主研发,从原材料选材、工艺制备方法选择、特制生产设备开发、产品质量稳定性控制和规模化生产能力提升等方面均需要从零开始,研发团队通过不断摸索、总结、再开发,才顺利实现该产品的产业化。目前,该产品的有效性和安全性都得到了充分的证实。在2018年发布的《神经外科围术期出血防治专家共识》、2021年国家卫健委发布的《医疗机构止血材料管理专家共识》,以及2021年《出凝血功能障碍相关性脑出血中国多学科诊治指南》中均得到认可和推荐。

可吸收医用胶注册申请已获受理

可吸收医用胶也是机构投资者普遍关注的新产品。迈普医学指出,可吸收医用胶主要应用于神经外科手术中硬脑(脊)膜辅助封闭,防止脑脊液渗漏。该产品的注册申请已于2021年10月获得国家药品监督管理局受理,目前处于审评中。该产品具有低溶胀性、成胶后pH呈中性等特点,解决现有产品密封效果不佳、易堵塞等问题,并降低了现有产品存在的对脑组织产生压迫等临床应用风险。

在市场容量方面,根据GlobalData以及iDataResearch研究所数据显示,2020年医用胶在美国市场使用的数量约为脑膜的2.5倍,类比中国潜在市场总容量近20亿元。

“目前,国内神经外科手术对该产品的使用尚处于普及阶段,随着此类神经外科手术使用习惯在国内逐步得到推广,将使得该产品在国内具有广阔的市场空间。如该产品获得注册证,将进一步丰富公司现有神经外科产品线,助力公司成为神经外科领域的平台型企业,提供整体解决方案,能够更好的服务医患,巩固并提升公司现有的市场地位。”迈普医学表示。

PEEK材料将成为替代传统钛材料首选材料

迈普医学近年来还推出了PEEK颅颌面修补产品,该产品采用PEEK材料,其运用数字化设计与精密加工技术,实现了较高的骨缺损匹配度,是国内少数基于PEEK材料并用于颅颌面缺损修补的产品。

对于PEEK材料的发展空间,迈普医学指出,PEEK材料是经美国食品药品监督管理局批准上市的骨移植产品的重要原材料之一,基于该材料具有耐辐照性、绝缘性稳定、耐水解、抗压、耐腐蚀等特点,有效解决了传统钛材料产品热胀冷缩、导热快、金属伪影等问题,近年来该材料的应用逐渐受到医生和患者的青睐。因此,PEEK材料将成为替代传统钛材料的首选材料。

根据有关公开资料显示,神经外科领域传统的颅颌面修补材料以钛材料为主,PEEK材料产品渗透率目前尚较低。但基于PEEK材料在性能上相较钛材料具备更明显的产品优势,近年来其市场规模呈现快速增长的态势,2017年至2019年市场规模复合增长率超过80%,渗透率快速提升。

据迈普医学介绍,截至今年9月30日,PEEK颅颌面修补产品在医美领域的临床客户包括上海时光整形外科医院、南京医科大学附属友谊整形外科医院等十多家整形外科医院。同时,公司不断完善营销网络,加强产品的推广力度,提升医生对公司产品的认可度及熟悉度,PEEK颅颌面修补产品市场占有率不断提升,已进入全国400多家医院,实现销售收入2118.73万元,同期增长65.28%。

此外,基于牙科线产品的市场需求,目前公司正全面对产品进行差异化设计,不断提升产品性能,未来将以多产品组合的市场策略,形成更具备竞争优势的新品牌形象进入市场。截止目前,公司定制式矫治器产品已首次获得国内注册证,口腔可吸收修复膜处于临床阶段,PEEK-HA牙种植体处于产品定型与性能测试阶段。未来,随着口腔可吸收修复膜、PEEK-HA牙种植体等研发产品的陆续上市,多种产品将形成良好的协同效应。

责任编辑: 梅长苏