贝达药业(300558)重启赴港上市。

港交所文件显示，12月2日贝达药业股份有限公司（简称“贝达药业”）再次向港交所提交上市申请书。这是继其于2021年2月8日递表、2021年5月30日通过上市聆讯失效之后的再一次递表。

2016年11月7日贝达药业在创业板上市，截至2021年12月3日，贝达药业A股收报80.41元，总市值为334亿元。

多款在研新药

2003年成立的贝达药业是国内一家专注于创新药开发、生产及商业化的领先生物制药公司。自2016年创业板上市以来，贝达药业已与全球10家公司/机构达成10个项目合作，自主研发与战略合作相结合布局了全面覆盖肺癌治疗的产品管线。在EGFR通路治疗方向，已引进了三代EGFRTKI贝福替尼以及EGFR/cMet双抗MCLA-129，深耕一代EGFRTKI耐药人群，未来也将继续关注和跟踪治疗三代EGFRTKI耐药后的疗法。

贝达药业去年与Agenus达成合作进入肿瘤免疫领域，除单药外，未来也计划通过战略合作或者自主开发肿瘤免疫的联合治疗方案，拓展差异化的竞争优势。随着科技不断发展，目前已有多种治疗手段可杀伤肿瘤细胞，抑制转移及再生。在已知的治疗手段中，贝达药业已有多项布局，未来也将通过战略合作扩展产品治疗手段，夯实公司的管线竞争力。

截至2021年11月30日，贝达药业拥有三款已上市产品，即埃克替尼、恩沙替尼及MIL60（贝安汀），收入高度依赖于2011年6月上市的产品埃克替尼的销售，于2018年、2019年及2020年以及截至2020年及2021年9月30日止九个月，埃克替尼的销售收入分别占总收益的98.7%、96.6%、96.9%、97.5%及91.3%。

股权结构上，IPO前，丁列明通过凯铭投资及贝成投资合计持股22.82%，济和创业投资持股13.08%，温州特瑞西创持股6.93%，王印祥持股3.96%，BETA持股1.10%，香港结算持股3.45%。

业绩方面，2018年到2021年1-9月，贝达药业实现营收分别为12.24亿元、15.54亿元、18.7亿元、17.24亿元，同期净利润分别为1.64亿元、2.26亿元、6.01亿元、3.45亿元。

对接医保准入工作

本次港股IPO募资用途方面，贝达药业表示，近期将用于继续挖掘埃克替尼的临床和商业潜力，夯实其在国内肺癌药物市场的领先地位；实现恩沙替尼在中国肺癌治疗领域的商业化成功；推进管线候选产品的临床研究及商业上市进度，开展肿瘤治疗领域的联合用药研究；在战略上寻求全球创新药物市场上的商业合作机遇。一部分将用于长期投入，包括走向全球，让中国创新药惠及全球患者；丰富商业化及管线产品。

从行业发展来看，2016年至2020年，全球肿瘤药物市场由937亿美元扩大至1503亿美元，分别占全球医药市场的8.1%及11.6%，复合年增长率为12.5%。全球肿瘤市场预期到2025年达到3048亿美元，占全球医药市场的17.8%，2020年至2025年预测期间的复合年增长率为15.2%。

自2016年至2020年，中国肿瘤药物市场的市场规模由2016年的1250亿元扩大至2020年的1975亿元，复合年增长率为12.1%。中国的肿瘤药物市场预期于2025年达到4162亿元，复合年增长率为16.1%。

2021年前三季度，贝达药业实现营业收入17.24亿元，同比增长14.37%；其中凯美纳实现销售收入达到15.74亿元，在一代EGFR-TKI市场中持续保持领先地位；贝美纳市场推广活动顺利实施，销售收入加速增长，第三季度实现6530.17万元，2021年前三季度共计实现1.2亿元，助力公司收入增长。

谈及未来发展，贝达药业早前在机构调研中透露，目前正值新一轮医保谈判之际，公司在积极对接凯美纳及贝美纳的准入工作。展望未来，在凯美纳、贝美纳成功商业化的基础上，公司将继续推出首款生物类似物MIL60、新一代EGFR抑制剂贝福替尼、首款多靶点小分子产品伏罗尼布，以及首款双抗产品MCLA-129、肿瘤免疫产品巴替利单抗及泽弗利单抗也有望面市，未来3年将逐步形成小分子化学药及大分子生物药组合的抗肿瘤产品矩阵。