奥赛康（002755.SZ）1月18日晚间披露关于子公司生物创新药获得临床试验批准通知书公告。公告称，公司全资子公司苏州奥赛康生物医药有限公司（以下简称“苏州奥赛康”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发关于ASKG712注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

据悉，ASKG712注射液注册分类为生物制品I类，申请的适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）。

资料显示，AMD是一种累及黄斑区视网膜的中心视力进行性减退的疾病，该疾病会导致患者视力不可逆下降，是50岁以上成年人中主要的致盲眼病之一。数据显示，我国AMD患者约有2140万，随着人口老龄化日益严重，发病率也将逐年攀升。治疗方面，目前标准治疗药物均为单靶点抗VEGF药物，需要频繁（每个月）进行玻璃体腔注射，患者依从性差，治疗经济负担大。

目前，全球尚无同靶点双特异性抗体上市，全球首家为罗氏开发的Faricimab，于2021年宣布其四项三期临床均达到主要重点，疗效显著，约一半的患者可达到每四个月给药一次。

值得一提的是，ASKG712是奥赛康子公司自主研发的同时靶向VEGF与ANG2的双特异性抗体。在阻断VEGF/VEGFR信号通路，控制新生血管形成的同时，可有效抑制ANG-2信号，以改善血管稳定性和减轻视网膜炎症。

ASKG712临床前结果显示，其安全性良好，且对VEGF和ANG2均有更强的结合活性，有望临床上达到更好疗效，减少玻璃体注射给药次数。

奥赛康表示，目前子公司已获得临床试验批准通知书，将按我国药品注册相关的法律法规要求，开展关于ASKG712的临床试验研究。该项目将进一步丰富公司的创新药管线，增强公司市场竞争，填补市场空白。

天眼查信息显示，奥赛康成立于1996年12月，公司聚焦于消化、肿瘤、耐药感染、慢性病等领域的产品研发、生产、销售，目前，在中国抗消化性溃疡质子泵抑制剂（以下简称PPI）注射剂产品的细分领域市场占有率第一，为该细分领域的龙头企业。

值得一提的是，为新增医疗器械领域布局，不断巩固现有消化领域的优势地位以外，奥赛康还积极进行医疗器械领域的多元化业务拓展，从而促进上市公司在消化领域的产品结构优化升级，公司拟以发行股份及支付现金方式购买庄小金、缪东林、倍瑞诗和伊斯源合计持有的唯德康医疗60%股权。

据悉，唯德康医疗是一家专业从事消化内镜领域医疗器械研发、生产、销售的高新技术企业，旗下拥有“久虹”和“唯德康”两个品牌系列产品，在内镜诊疗器械行业具有较高的市场知名度与品牌影响力。

根据公同日披露的另一份公告，目前，奥赛康正在根据中国证监会上市公司并购重组审核委员会的审核意见，结合实际情况，协调相关各方积极推进本次交易相关工作，进一步修改、补充、完善本次交易方案及相关材料。（全景网）