3月21日晚间，华润双鹤（600062.SH）公告称，近日，公司全资子公司华润赛科药业有限责任公司(以下简称“华润赛科”)收到了国家药品监督管理局颁发的阿卡波糖片《药品注册证书》(证书编号：2022S00199)，批准该药品生产。

资料显示，该药品配合饮食控制，用于2型糖尿病，以及降低糖耐量低减者的餐后血糖。华润赛科于2020年12月15日向国家药监局提交该药品的上市申请，于2020年12月18日获得受理通知书，并于2022年3月16日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。截至2022年3月21日，公司针对该药品累计研发投入为1,157.04万元(未经审计)。

据悉，阿卡波糖片由德国拜耳公司研制开发，1990年在德国批准上市，商品名为“Glucobay”。根据全球71国家药品销售数据库显示，2020年，“Glucobay”全球销售额为1.83亿美元。

国内市场方面，根据国家药监局网站信息显示，中国大陆境内已批准上市的阿卡波糖片生产企业有13家(含华润赛科)。根据米内网数据显示，2020年国内医疗市场阿卡波糖片销售总额(终端价)为35.65亿元人民币；其中拜耳占57.96%市场份额；杭州中美华东制药占42.00%市场份额；北京福元医药占0.03%市场份额。

对此，华润双鹤表示，该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。

天眼查信息显示，秉承“关心大众，健康民生”的企业使命，华润双鹤现已搭建了慢病业务、专科业务和输液业务三大业务平台：

慢病业务平台方面，随着国家对慢病管理工作的重视，慢病类疾病和慢病管理已经逐步成为医药行业发展的重点关注领域。全景网了解到，通过多年来在复方利血平氨苯蝶啶片(0号)、格列喹酮片(糖适平)等核心产品经营中的积累，以及下属公司华润赛科的苯磺酸氨氯地平片(压氏达)、穗悦(缬沙坦胶囊)、复穗悦(缬沙坦氢氯噻嗪片)和双鹤利民的厄贝沙坦分散片、硝苯地平缓释片(II)、胞磷胆碱钠片(诺百益)等产品的补充，聚焦在降压、降糖、脑血管、降脂领域，逐步形成了慢病药物产品群，尤其在降压领域形成全品类降压产品线。

专科业务方面，公司聚焦儿科、肾科、精神/神经领域，在儿科领域拥有珂立苏、小儿复方氨基酸、腹膜透析液、丙戊酸镁缓释片等产品，2020年和2021年陆续上市的儿科产品枸橼酸咖啡因注射液、精神/神经产品普瑞巴林胶囊、镇痛领域注射用帕瑞昔布、新布局抗凝领域依诺肝素钠等对公司专科业务形成有效产品补充。其中珂立苏在治疗新生儿呼吸窘迫的PS制剂产品中市场份额第一，小儿氨基酸市场份额排名第一，腹膜透析液市场份额排名第二，丙戊酸镁缓释片为独家品种，在丙戊酸口服剂系列中排名第二。

输液业务方面，基础输液持续保持根据地市场的较大市场份额，并不断保证质量及盈利的提升，开拓空白市场，提升市场占有率。公司通过BFS产品开启了第四代输液的先河，引领输液安全标准提升。

此外，公司0号、压氏达、冠爽、穗悦、糖适平、卜可、珂立苏、贝奇灵、诺百益、小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)、基础输液、BFS等产品获评中国化学制药行业各细分领域优秀产品品牌。目前，华润双鹤拥有19个亿元级产品，逐步形成具有市场竞争力的产品群。（全景网）