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海特生物(300683)8月1日晚间披露2022年半年度报告。公司上半年实现营业总收入3.87亿元,同比增长71.69%;归母净利润1887.2万元,同比增长161.49%。基本每股收益为0.15元。
报告期内,海特生物实现双轮驱动,以国家Ⅰ类新药注射用鼠神经生长因子为主要产品,实现业绩驱动,不断丰富创新药管线,以生物创新药推动公司持续发展;全资子公司天津汉康和荆门汉瑞以小分子CRO和CDMO为主要业务,积极拓展海内外客户,业务增长迅速,在手订单充足,实现公司业绩驱动。公司表示,未来三年将在创新生物医药,小分子CRO、CDMO,高端原料药等领域多方向发展。
报告期内,海特生物继续从优化人才结构、搭建研发平台和拓宽研发领域三方面入手,进一步加强自主研发体系建设。公司为拓宽企业产品品类,在自主研发创新药物的同时,先后立项开发多个小分子化学仿制药/原料药,目前均进展顺利。
据介绍,海特生物目前主要在研产品中,注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(CPT),已提交CPT新药上市申请;重组人神经生长因子滴眼液临床前研究已完成工艺验证,处于制品稳定性考察以及毒理、毒代等动物安全性评价阶段;注射用帕瑞昔布钠已提交仿制药上市申请。
值得注意的是,由海特生物重要参股子公司北京沙东从事研发工作的国家一类新药CPT,主要应用于血液系统肿瘤、胃癌、结肠癌、乳腺癌等恶性肿瘤的治疗,属于靶向基因工程抗肿瘤新药。目前,CPT是全球首个完成III期临床试验的针对TRAIL的死亡受体4和死亡受体5靶点的促凋亡激动剂,同靶点药物目前国内外均无上市。CPT有多项发明专利保护,核心专利已被17个国家和地区授权,CPT项目多次获得国家重大专项资助,包括2005年获得863项目“十五重大科技专项”,2009年获得国家科技重大专项,2018年获得国家重大新药创制专项课题资助等。
资料显示,海特生物主要围绕药品制造和研发服务两条经营主线持续开展工作,主营业务为大分子生物药、小分子化学药、原料药与医药中间体的生产销售,同时也为国内外的制药企业提供制剂和原料药的CRO、CMO技术服务。(全景网)

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