智飞生物(300122)发布公告称,其自主研发用于“治疗膀胱原位癌和预防复发”“用于预防处于Ta或T1期的膀胱乳头状瘤经尿道切除术后的复发”的卡介苗已经获得监管机构临床申请受理自本次受理之日起60日内,若未收到药审中心否定或质疑意见,公司可以按照提交的方案开展临床试验。
据悉,膀胱癌是最常见的泌尿系恶性肿瘤之一,而研究称该疾病手术后仍存在50%至70%的肿瘤复发率和10%至20%的肿瘤进展率,因此需要辅助膀胱内化药和/或卡介苗灌注治疗,以减少肿瘤复发、防止肿瘤进展,并消除TURBT术后可能存在的残留病变。
目前,我国在该应用领域仅有一款治疗用卡介苗在国内正式获批上市。若智飞生物该项目研发进展顺利,将进一步巩固其在市场竞争中的优势地位,强化公司核心竞争实力。
事实上,智飞生物持续引领行业高质量发展:由其研制的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)目前已在全球使用超过3亿剂次,并获得接种者较好反馈,为抗击新冠疫情做出了积极贡献;在困扰世界千年的结核病防治方面,公司也取得了重大突破。公司重组结核杆菌融合蛋白(EC)和注射用母牛分枝杆菌(微卡)为我国乃至全球控制与消除结核病提供了“智飞方案”。
公司表示,将继续坚持创新驱动发展,切实践行“社会效益第一,企业效益第二”的企业宗旨,努力提供更多优质产品,为民众的生命健康保驾护航,为生物医药产业的发展和健康中国的建设持续贡献力量。
国金证券今日发布研报指出:《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》之后,市场“常规医疗复苏”与“防疫需求”主线有望持续,投资把握上,建议以常规医疗复苏为主,防疫需求为辅,看好包括智飞生物在内的有关上市公司未来景气度抬升。
二级市场上,智飞生物股价自2023年新年以来持续走高,目前已经收获日K线“五连阳”。按照Wind数据显示,今日公司再获主力资金净流入3465.12万元,实现连续四个交易日主力资金持续净流入,而近5个交易日主力资金净流入该股累计已近1亿元。
公司股价今日以98.30元/股报收,2023年新年以来累计涨幅达11.92%。(全景网/龚璨)

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