营收创新高!多款在研产品将成业绩新增长点,智飞生物向国际一流药企迈进
2023-04-07 20:58:34 来源: 全景网

营收再创新高!二十岁的智飞生物已成为行业领跑者。

3月21日,智飞生物派发2022年度“成绩单”,全年实现营业收入382.64亿元,同比增长24.83%,创下历史新高,归母净利润突破75亿元,除新冠疫苗外的其他产品净利润约70亿元,同比增长53%。在截至4月6日正式披露2022年度报告的8家疫苗板块企业中,智飞生物的营收和净利规模均居首位。

稳健的经营发展下,公司延续了十余年来的现金分红“传统”。2022年度,智飞生物利润分配方案为:以1,600,000,000股为基数,向全体股东每10股派发现金红利5.00元(含税),送红股4股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增1股。若2022年权益分派完成,公司累计分红近49.24亿,超过公司首发募集资金的3.43倍。


(资料图)

4月6日下午,智飞生物通过全景路演举办2022年度业绩说明会,智飞生物董事长、总裁蒋仁生表示,公司以稳健的发展和持续的分红,回报股东厚爱,与股东共享公司发展成果。二十岁的智飞正年轻,将继续秉承“社会效益第一”的宗旨,坚持“技术&市场”双轮驱动,用自主创新推动技术自立自强,助力实现公司高质量发展。

图/全景网

代理产品放量迅速,叠加自研产品成效显著,智飞生物未来业绩增长依然具备确定性。风华正茂的智飞生物,开始迈向下一个目标:成为具有国际竞争力的一流生物制药企业。

代理产品放量迅速,续签落地打上“强心针”

2022年,智飞生物代理产品表现极为亮眼,全年实现营业收入349.75亿元,同比增长67.09%。

代理产品中,智飞生物独家代理的默沙东HPV疫苗全年批签发量最大,九价HPV疫苗批签发1547.72万支,同比增长52%;四价HPV疫苗批签发1402.84万支,同比增长59%。

近年来,国内市场对预防宫颈癌有着迫切的需求,深圳、贵阳、嘉兴等多地采取摇号方式提供疫苗,深圳的九价疫苗摇号中签率基本处于2%-4%,其他地区的摇号中签率甚至不足2%,市场处于“一苗难求”的局面。

2012年和2018年,智飞生物先后拿下默沙东四价和九价HPV疫苗在中国(不包括港澳台)市场的进口,业绩也进入“狂飙”模式,由2012年7.60亿元的营收增至如今的382.61亿元,翻了近50倍。

即便如此,庞大的市场增量和独家代理身份,让智飞生物在HPV疫苗板块中,依旧具备持续增长的资本。

2022年8月,国家药品监督管理局正式批准九价HPV疫苗适用人群由原来的16-26岁女性扩展为9-45岁女性,根据公开数据,我国9-45岁的女性人口约3.1亿,但2021年HPV疫苗的市场渗透率仅7%;同时,HPV52/16/58型成为中国女性中感染率最高的HPV型别,九价HPV疫苗具有显著的产品优势。2022年,智飞生物代理默沙东的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗的总批签发量超过2900万支。

根据中信证券研究部最新预测,至2030年中国适龄女性的HPV疫苗接种率将达到40%,适龄男性的HPV疫苗接种率达到5%,中国HPV疫苗市场规模将突破700亿元。

“综合考虑现在的存量人群以及未来的增量需求,在未来十年甚至更长时间段,HPV疫苗市场仍然会维持较好的竞争格局。智飞和默沙东已有超过11年的友好合作基础,近四年协议产品合计基础采购金额超过1000亿元,公司强大的市场网络优势将有力地保障代理产品的推广销售。”蒋仁生表示。

今年1月29日,智飞生物已传出喜讯,与默沙东续约落地,这无疑为其在代理疫苗板块的业绩增长打下“强心针”。双方签署的《供应、经销与共同推广协议》,就默沙东在中国大陆已取得上市许可的五种疫苗产品的基础采购金额进行统一续展,产品合计基础采购金额超1000亿元。其中约定HPV疫苗基础采购额2023H2-2026年分别为214.06亿、326.26亿、260.33亿、178.92亿元,相较此前2020-2022年HPV疫苗约定基础采购额94.69亿、116.07亿、129.41亿元,出现大幅增长。

图/智飞生物公告

值得一提的是,2021和2022年,智飞生物HPV疫苗实际采购额分别为165.62亿和226.75亿元,远超约定基础采购额。这也意味着,未来几年智飞生物的HPV疫苗实际采购额或比约定更高。

自研管线丰富,多款产品将成业绩新增长点

代理产品迅速放量的同时,智飞生物的自主产品亦表现不俗。2022年,公司除新冠疫苗的自主产品实现收入17.60亿元,比上年同期增长35.82%。

近年来,智飞生物持续投入充足的资金和人力,加速其自主研发管线推进。研发投入从2020年的4.81亿元增长至2022年的11.13亿元,研发人员数量也从414人增长至807人。公司已建立起北京、安徽、重庆三大研产基地,搭建起九大研发技术平台,八大产品矩阵,具备全国领先的生产供应能力,自2008年公司第一批产品批签发合格至今,公司自主产品批签发合格率一直保持100%。

当前,公司7款自主产品在售,其中智克威得是全球首个获批使用的重组新冠蛋白疫苗,微卡是全球首个用于LTBI人群预防发病的免疫制剂,宜卡是国内唯一被纳入WHO结核病防控指南和结核感染诊断检测操作手册的结核特异性抗原结核感染筛查试剂。

2022年,微卡和宜卡的市场准入与市场推广工作取得积极进展,两款产品在国内大陆地区90%以上的省级单位中标挂网;2023年1月,宜卡成功纳入国家医保目录;新冠疫苗也在持续推进Omicron-Delta嵌合疫苗等升级换代产品的研究。

长远来看,智飞生物多款在研产品取得积极成效,将为公司未来业绩增长带来更多猜想。

截至2022年底,智飞生物自主研发项目共计28项,其中16项处于临床试验及申请注册阶段,4项完成临床试验,处于III期临床的项目有4个,处于I期和II期临床试验的有7个。

具体而言,23价肺炎球菌多糖疫苗于2022年上半年申请生产注册获得受理;冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)公司预计今年报产;15价肺炎疫苗处于临床收尾阶段,公司预计今年申报上市。四价流感病毒裂解疫苗、流感病毒裂解疫苗获得了Ⅲ期临床试验总结报告。福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、ACYW135群流脑结合疫苗进入临床Ⅲ期。

智飞生物董事、副总裁、董事会秘书秦菲在业绩说明会上提到,对于目前已申请生产注册的23价肺炎多糖疫苗、已经完成临床试验的四价流感疫苗、人二倍体狂苗,公司正加速推进这些产品的报产及上市工作,如果上市后推广顺利成效积极,这几款将成为公司新的业绩增长点,为公司可持续发展注入新动力。

图/全景网

产品出海,多重利好,目标国际一流生物制药企业

进入生物制品行业以来,智飞生物从挑战者蜕变为领跑者,仅用了20年。它的下一个目标,则是成为具有国际竞争力的一流生物制药企业。

当前,全球疫苗行业已迈入高速发展时期。根据弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan)相关报告的数据,2017年至2021年,全球人用疫苗市场规模从约277亿美元增长至约460亿美元,复合年增长率为13.5%,随着未来更多创新疫苗的研发与上市,预计2025年将达到约831亿美元,2030年将达到约1310亿美元。

“公司积极践行国际化发展战略与产品出海策略,发展全球伙伴关系,深度推进国际合作。”智飞生物独立董事袁林表示。

获得WHO-EUL认证是疫苗得以覆盖全球市场的重要策略,2022年,智飞生物积极开展智克威得的WHO-EUL认证和海外注册工作。2022年10月智飞龙科马已完成了新冠疫苗WHO-EUL认证现场检查,并获得WHO主检查员的高度评价。同时,智克威得已获得乌兹别克斯坦及肯尼亚的上市许可,获得印度尼西亚、哥伦比亚紧急使用许可,获得白俄罗斯附条件上市。“公司将以此为起点,充分探索更多产品的国际药品注册、商业化合作机遇。”袁林说道。

与此同时,中国庞大的市场需求叠加政策支持,也为智飞生物奔赴理想提供了巨大的助力。

弗若斯特沙利文预测,中国疫苗市场规模将于2030年超过3400亿元,2020年至2030年复合年增长率为15.95%,高于全球疫苗市场规模增速,且呈现快速增长的发展趋势;人均疫苗支出上,2021年中国疫苗市场人均支出仅为7.1美元,而美国疫苗市场人均支出为59.5美元,中国疫苗市场的人均支出目前远低于发达国家,中国市场蕴藏着巨大的发展潜力。

为此,我国密集出台了《“十四五”生物经济发展规划》、《疫苗生产流通管理规定》等政策文件,为中国疫苗行业带来了充沛的发展动力。今年两会期间,2023年政府工作报告明确提出,推进疫苗迭代升级和新药研制,切实保障群众就医用药需求,守护好人民生命安全和身体健康。国家制定行业发展规划和产业政策以支持疫苗行业发展和结构优化,将进一步推动技术创新、规范运营和行业整合,疫苗的研制和生产将向着更加规范化、规模化、集约化、创新化和国际化的方向发展。

多重利好下,已经在国内领跑的智飞生物,未来也将继续走在行业前沿,向“国际一流生物制药企业”的目标迈进!

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责任编辑: 梅长苏